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熱烈祝賀金河生物公司再次通過(guò)美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收

發(fā)布者：[JHSWKJGFYXGS]  發(fā)布時(shí)間：[2016/11/23]  閱讀：1190次
  

2016年6月20日至2016年6月24日，美國(guó)食品與藥品監(jiān)督管理局（FDA）檢察官對(duì)金河生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）進(jìn)行為期五天的現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收。本次檢查驗(yàn)收涵蓋了公司五大發(fā)酵車(chē)間、三大提取車(chē)間的飼料級(jí)金霉素預(yù)混劑、鹽霉素預(yù)混劑、鹽酸金霉素原料藥三個(gè)產(chǎn)品。通過(guò)全體員工的共同努力，公司取得了三個(gè)產(chǎn)品全面驗(yàn)收通過(guò)的優(yōu)異成績(jī)。其中飼料級(jí)金霉素預(yù)混劑、鹽霉素預(yù)混劑為復(fù)驗(yàn)產(chǎn)品，鹽酸金霉素原料藥為首次申請(qǐng)驗(yàn)收產(chǎn)品。

公司鹽酸金霉素原料藥產(chǎn)品首次申請(qǐng)美國(guó)FDA驗(yàn)收并獲得通過(guò)，意味著公司生產(chǎn)的鹽酸金霉素原料藥產(chǎn)品將獲準(zhǔn)進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售，為公司積極拓展國(guó)際市場(chǎng)提供了前提保證，有利于增強(qiáng)公司產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，提升公司可持續(xù)發(fā)展能力。

本次公司三大產(chǎn)品通過(guò)了美國(guó)FDA的現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收，公司將在收到美國(guó)FDA驗(yàn)收通過(guò)正式文件后另行公告。